بيسيلين L-A® استدعاء شركة Pfizer ونقص متوقع في ولاية فرجينيا

بيسيلين L-A® استدعاء شركة Pfizer ونقص متوقع في ولاية فرجينيا

يوليو 24, 2025

زملائي الأعزاء

في 10 ، 2025 ، أعلنت شركة King Pharmaceuticals التابعة لشركة Pfizer عن سحب طوعي لكميات محددة من عقار Bicillin L-® (بنسلين G بنزاثين) بسبب وجود جزيئات في المحاقن.  على الرغم من أن الشركة المصنعة تشير إلى أنه لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة حتى الآن، وأن العديد من الدفعات قد تم توزيعها بالفعل على مقدمي الخدمات الصحية وإعطاؤها للمرضى، إلا أنه يجب عدم استخدام الجرعات المتبقية المتأثرة.  بالنسبة للجرعات التي تم سحبها والتي تم بالفعل إعطاؤها للمرضى، يجب على مقدمي الخدمات استخدام بروتوكولاتهم القياسية لتحديد الإجراء الذي يجب اتخاذه قدمت شركة Pfizer تعليمات مفصلة لتحديد الدفعات المتأثرة وإعادة المنتج والحصول على تعويض، بالإضافة إلى تعليمات حول إجراءات طلب الخدمات الطبية للعملاء.  أشارت شركة Pfizer إلى أنها ستقدم تقريرًا محدثًا عن الوضع في موعد أقصاه منتصف أغسطس.

بيسيلين L-A (® ) هو العلاج الوحيد الموصى به للنساء الحوامل والأطفال المصابين بالزهري الخلقي.  لا توجد مخزونات طارئة من هذا الدواء، ويتم توزيع المنتج على أساس كل حالة على حدة.  يجب على مقدمي الخدمات العمل مع مورديهم أو شركة Pfizer مباشرةً فيما يتعلق بتوافر المنتج. يحدث هذا الاستدعاء والنقص المستمر في عقار Bicillin L-A® خلال فترة ارتفاع معدلات الإصابة بمرض الزهري في ولاية فرجينيا.  بلغت حالات الإصابة بالزهري المبلغ عنها 76% أعلى في 2024 (3 ،317 حالات) مقارنة بـ 2020 (1 ،880 حالات). أدت إصابات الزهري أثناء الحمل إلى 35 حالة من حالات الزهري الخلقي العام الماضي، وهو أعلى عدد من الحالات في أكثر من 30 عام.

 أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ( أن يمنح مقدمو الرعاية الصحية الأولوية لاستخدام Bicillin L-A® لعلاج النساء الحوامل والرضع والأطفال حديثي الولادة المصابين بالزهري الخلقي. تحتوي صيدلية VDH المركزية حالياً على كمية كافية من عقار Bicillin L-A (® ) لعلاج جميع مرضى الزهري. نحن نراقب عن كثب إمداداتنا. توصي VDH مقدمي الخدمات بالالتزام بتوصيات CDC من خلال اتخاذ الإجراءات التالية: 

  • يُشجَّع مقدمو الخدمات الذين ستنفد مخزوناتهم المتبقية من Bicillin L-A® قبل أغسطس 15 ، 2025 ، على البدء في استخدام الدوكسيسيكلين لعلاج جميع المرضى الذكور والإناث غير الحوامل.
  • يمكن لمقدمي الرعاية الصحية الذين يعالجون النساء الحوامل المعرضات لخطر الإصابة بالزهري أو المصابات به أو المعرضات له، التعاون مع وزارة الصحة المحلية لتنسيق الرعاية وإحالة المريضات لتلقي العلاج المناسب. يمكن لمقدمي الخدمات المجتمعية الذين يواجهون صعوبة في الحصول على Bicillin L-A® تقديم طلبات للحصول على الأدوية من VDH لكل مريضة حامل وغيرها ممن لا يمكنهن استخدام علاج بديل.
  • يجب معالجة النساء الحوامل بالجرعة الموصى بها من البنسلين وفقاً لمرحلة الإصابة.
  • يمكن استخدام الدوكسيسيكلين لعلاج المرضى البالغين غير الحوامل الذين تم تشخيصهم أو تعرضوا لمرض الزهري. قم بتوعية المرضى الذين يتلقون الدوكسيسيكلين كعلاج بديل بأهمية الالتزام. 
  • العلاج الموصى به لمرض الزهري المبكر (أقل من سنة واحدة) هو دوكسيسيكلين 100 ملغ عن طريق الفم، مرتين يومياً لمدة 14 أيام.
  • العلاج الموصى به في حالات الزهري الكامن المتأخر أو الزهري مجهول المدة هو دوكسيسيكلين 100مجم عن طريق الفم، مرتين يومياً لمدة 28 أيام.
  • يمكن للموردين أيضًا النظر في منتجات بديلة مستوردة مؤقتًا، بما في ذلك Extencilline و Lentocilin©. لا يُقبل استخدام تركيبات أخرى من البنسلين عن طريق الحقن العضلي، بما في ذلك Bicillin C-R، كبدائل لعلاج مرض الزهري.
  • من الضروري إجراء متابعة سريرية ومصلية شاملة للأشخاص الذين يتلقون الدوكسيسيكلين أو علاجات بديلة أخرى لمرض الزهري لضمان نجاح العلاج. يجب متابعة المرضى للتأكد من انخفاض مستوى التتر غير التريبيوني (RPR) بأربعة أضعاف في غضون ستة إلى اثني عشر شهراً من انتهاء العلاج.  يجب علاج المرضى الذين تعرضوا لاتصال جنسي خلال الأيام الـ 90 يوم الماضية مع شركاء مصابين بمرض الزهري في مرحلة مبكرة، على أساس افتراض إصابتهم بمرض الزهري في مرحلة مبكرة.  يجب أيضًا النظر في العلاج الوقائي في حالات التعرض الجنسي البعيد إذا لم تكن نتائج الاختبارات المصلية متاحة على الفور وكانت فرصة المتابعة غير مؤكدة.
  • تصنيف حالات الزهري بدقة لضمان الاستخدام المناسب للمضادات الحيوية. الزهري المبكر (الأولي والثانوي والمبكر الكامن) لا يتطلب سوى جرعة واحدة من 2.4 مليون وحدة من Bicillin® L-A، بما في ذلك أثناء الحمل.  انظر إرشادات CDC لعلاج الأمراض المنقولة جنسياً.
  • بيسيلين L-A (® ) هو أحد الأنظمة الوقائية المفضلة للمرضى الذين يعانون من الحمى الروماتيزمية الحادة أو أمراض القلب الروماتيزمية لتقليل احتمالية تكرار الإصابة بالعدوى العقديات والحمى الروماتيزمية الحادة. يعد تناول البنسلين V عن طريق الفم مرتين يوميًا خيارًا بديلًا للوقاية، كما هو مفصل في الإرشادات السريرية لمركز السيطرة على الأمراض (CDC) بشأن الحمى الروماتيزمية الحادة.
  • استخدم بدائل بيسيلين L-A لعلاج الأمراض المعدية الأخرى (مثل التهاب البلعوم العقدي) إذا توفرت خيارات علاجية أخرى.
  • فكر في التحدث مع المرضى المؤهلين عن الدوكسيسيكلين كعلاج وقائي بعد التعرض (DoxyPEP) للوقاية من مرض الزهري. أثبتت التجارب السريرية والدراسات المراقبة أن DoxyPEP يقلل من الإصابات الجديدة بالزهري بنسبة تزيد عن 80% في الفئات السكانية المعرضة لخطر الإصابة.
  • يمكن علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بالطريقة نفسها الموصى بها للمرضى غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

موارد إضافية ومواد مرجعية للأطباء:

 

شكراً لك على شراكتك في علاج الأمراض والوقاية منها، في إطار سعينا للحد من مرض الزهري والقضاء على الزهري الخلقي في ولاية فرجينيا.

مع خالص التحية،

كارين شيلتون، دكتوراه في الطب
مفوضة الصحة بالولاية

 

آخر تحديث: نوفمبر 17، 2025