مجلس المراجعة المؤسسية

مجلس المراجعة المؤسسية (IRB)

إن أحد المكونات الرئيسية لعملية ضمان حماية حقوق ورفاهية الأشخاص المشاركين في أبحاث VDH هو مجلس المراجعة المؤسسي (IRB). IRBs هي لجان تقوم بمراجعة الأبحاث المقترحة والمستمرة التي تشمل موضوعات بشرية.

• يجب الموافقة على بروتوكولات البحث أو منحها إعفاء من قبل IRB قبل أن يتمكن الأشخاص من بدء المشاركة.
• يقوم IRB أيضًا بإجراء مراجعة مستمرة للبروتوكولات المعتمدة حسب الاقتضاء.
• يجوز لـ IRB تعديل أو تعليق أو إنهاء الموافقة على الأبحاث المرتبطة بإلحاق ضرر جسيم بالموضوعات أو التي لا يتم إجراؤها وفقًا لقرارات وشروط ومتطلبات IRB.

حول آي آر بي إس

• نظرة عامة على أبحاث البشر وعملية VDH IRB توفر إجابات على الأسئلة الأكثر شيوعًا بما في ذلك:
  • لماذا لدينا IRB
  • ما الذي يجب مراجعته
  • ما نوع المراجعة المطلوبة
  • ما هي عملية المراجعة والمعايير
  • ما هي مسؤوليات المحقق

• لقد وضعت VDH سياسات وإجراءات لضمان حماية حقوق ورفاهية الأشخاص المشاركين في البحث وتوافقها مع كل من لوائح الدولة (12 VAC 5-20-10) واللوائح الفيدرالية (45 CFR الجزء 46) .
• مكتب حماية البحوث البشرية (OHRP)، تحت إشراف مساعد وزير الصحة بوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، مسؤول عن ضمان سلامة ورفاهية الأشخاص الذين يشاركون في الأبحاث التي ترعاها HHS.
• لقد وفرت السياسات والمبادئ التوجيهية واللوائح والمبادئ الأخلاقية من OHRP الإطار لتطوير اللوائح في Virginia، كما وفرت الهيكل لمراجعة VDH والموافقة على الأبحاث التي تجرى على البشر.