وبموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية الفيدرالية 1988 (CLIA)، يقوم مكتب الترخيص والاعتماد بتقييم المختبرات - بما في ذلك عيادات الأطباء والمستشفيات ودور رعاية المسنين - التي تجري اختبارات تشخيصية على العينات البشرية. تنطبق متطلبات CLIA أيضًا على المختبرات التي تسعى للحصول على مدفوعات بموجب برنامجي Medicare وMedicaid. يوجد أكثر من 6، 850 مختبرات معتمدة فيدرالية معتمدة من CLIA في فيرجينيا.
أمام المختبرات ومقدمي الخدمات الذين يجرون الفحوصات المخبرية مهلة حتى مارس 1 ، 2026 ، للتحول إلى البريد الإلكتروني CMS
الإخطارات و البدء في تلقي قسائم وشهادات رسوم CLIA الإلكترونية. بعد هذا التاريخ، ستصبح قسائم الرسوم الورقية و
لن تكون شهادات CLIA الورقية متاحة بعد الآن.
للتبديل، يمكنك تقديم إخطار كتابي عبر البريد الإلكتروني إلى CLIALAB@vdh.virginia.gov
يجب تقديم طلبات CLIA عن طريق البريد العادي مع توقيع المدير الأصلي:
مكتب الترخيص والاعتماد
قسم خدمات الرعاية الحادة
ATTN: برنامج CLIA
9960 مايلاند درايف، جناح 401
هنريكو، فيرجينيا 23233
يمكن إرسال استفسارات وأسئلة CLIA إلى clialab@vdh.virginia.gov.
جدول الرسوم
| نوع الشهادة | # من التخصصات | حجم الاختبار السنوي | رسوم الشهادة | رسوم الشهادة البديلة | رسوم الشهادة المنقحة | استبيانات المتابعة (لتشمل إضافة تخصصات) | المراجعات المكتبية لاختبار الكفاءة غير الناجحة (PT) | استبيانات الشكاوى المثبتة |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| شهادة التنازل (CoW) | غير متاح | غير متاح | $248 | $75 | $95 | غير متاح | غير متاح | $2,059 |
| شهادة الفحص المجهري الذي يجريه مقدم الخدمة (PPM) | غير متاح | غير متاح | $297 | $75 | $150 | غير متاح | غير متاح | $3,858 |
| شهادة التسجيل (CoR) | غير متاح | غير متاح | $184 | $75 | $150 | $497 | $780 | $4,230 |
| شهادة الامتثال (CoC) - الجدول الخامس للمختبر - الجدول الخامس للمختبر | غير متاح | 2، 000 أو أقل | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| شهادة الاعتماد (CoA) - الجدول الخامس للمختبر - الجدول الخامس للمختبرات | غير متاح | 2، 000 أو أقل | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| اتفاقية التعاون - جدول المختبر أ | 3 أو أقل | 2، 001 إلى 10، 000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - الجدول الزمني للمختبر أ | 3 أو أقل | 2، 001 إلى 10، 000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر ب | 4 أو أكثر | 2، 001 إلى 10، 000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - الجدول الزمني للمختبر ب | 4 أو أكثر | 2، 001 إلى 10، 000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر ج | 3 أو أقل | 10، 001 إلى 25، 000 | $639 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر C | 4 أو أكثر | 10، 001 إلى 25، 000 | $639 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر دال | 4 أو أكثر | 10، 001 إلى 25، 000 | $654 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر دال | 4 أو أكثر | 10، 001 إلى 25، 000 | $654 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر E | غير متاح | 25، 001 إلى 50، 000 | $966 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر E | غير متاح | 25، 001 إلى 50، 000 | $966 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر F | غير متاح | 50، 001 إلى 75، 000 | $1,635 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر F | غير متاح | 50، 001 إلى 75، 000 | $1,635 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| اتفاقية التعاون - جدول المختبر زاي | غير متاح | 75، 001 إلى 100، 000 | $2,304 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| كوا - جدول المختبر زاي | غير متاح | 75، 001 إلى 100، 000 | $2,304 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| مدونة قواعد السلوك - جدول المختبر H | غير متاح | 100، 001 إلى 500، 000 | $3,032 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر H | غير متاح | 100، 001 إلى 500، 000 | $3,032 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| اتفاقية التعاون - جدول المختبر I | غير متاح | 500، 001 إلى 1، 000، 000 | $9,244 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر I | غير متاح | 500، 001 إلى 1، 000، 000 | $9,244 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
| اتفاقية التعاون - جدول المختبر ياء | غير متاح | 1، 000، 000 أو أكثر | $11,801 | $75 | $150 | $497 | $780 | $2,836 |
| CoA - جدول المختبر ياء | غير متاح | 1، 000، 001 أو أكثر | $11,801 | $75 | $95 | $497 | $780 | $7,564 |
اعتبارًا من 6 مارس 2019، اعتبارًا من مارس، البائع الجديد (بنك الولايات المتحدة) والعنوان البريدي لمدفوعات قسائم CLIA:
برنامج مختبر CLIA
صندوق البريد 3056
بورتلاند، أوريغون 97208-3056
الأسئلة الشائعة
نعم. في محاولة لتقديم الدعم لأماكن العمل التي قد تقوم بإجراء اختبار كوفيد-19 ، أعدت المراكز الأمريكية لخدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية (CMS) مواد لتوضيح الخطوات البسيطة اللازمة للقيام بذلك. بشكل عام، شهادة تنازل من CLIA ضرورية لمكان العمل لإجراء الاختبار. للحصول على المعلومات المتعلقة بمتطلبات قانون كوفيد-19 وعملية التقديم19 لاختبار كوفيد- في مكان العمل، يرجى الاطلاع على دليل19 البدء السريع لفحص كوفيد- للاختبار في مكان العمل واختبار كوفيد- في مكان العمل19 صحيفة وقائع الاختبار.
نعم، أنت مطالب بالحصول على شهادة CLIA إذا كنت تجري اختبارًا تشخيصيًا لفيروس كورونا المستجد19. إذا كنت تقوم بجمع العينات فقط ولا تجري أي اختبار تشخيصي، فلا يلزم الحصول على شهادة CLIA. يُرجى العلم أنه إذا كنت تجري اختبار تشخيص كوفيد-19 التشخيصي، فيجب عليك الامتثال لجميع المتطلبات الفيدرالية ومتطلبات الولاية الحالية للإبلاغ عن الأمراض. قد يؤدي عدم الإبلاغ إلى اتخاذ إجراءات تنفيذية.
لا، لا يوجد في ولاية فرجينيا ترخيص للمختبرات أو العاملين في المختبرات، ولا توجد أي لوائح تنظيمية للمختبرات في الولاية. تتبع المختبرات في فرجينيا جميع لوائح CLIA الفيدرالية. ومع ذلك، ينبغي أن تراجع المختبرات التي تبلغ عن نتائج اختبار داء لايم نتائج اختبار داء لايم. Code § §.32 1-.137 من القانون Va.06 فيما يتعلق بالحد الأدنى من متطلبات الإشعار التي يجب أن يقدمها المختبر.
يتم إرسال قسائم الفواتير الخاصة بشهادة الإعفاء (CoW)، وشهادة إجراءات الفحص المجهري التي يقوم بها مقدم الخدمة (PPM)، وشهادة الاعتماد (CoA) للمختبرات بالبريد قبل ستة أشهر من تاريخ انتهاء صلاحية الشهادة الحالية. بعد استلام السداد الكامل، تُعتبر دورة الشهادة التالية التي مدتها سنتان قد تم تجديدها.
يتم إرسال قسائم رسوم الامتثال لتجديد شهادة الامتثال (CoC) بالبريد قبل اثني عشر شهرًا من تاريخ انتهاء صلاحية شهادتك الحالية. يجب استلام المبلغ كاملاً قبل تحديد موعد لإجراء مسح الامتثال. بمجرد قيام CLIA بإجراء المسح وتحديد أن مختبرك متوافق مع لوائح CLIA المعمول بها، سيتم إرسال قسيمة رسوم الشهادة إليك بالبريد. بعد استلام رسوم الشهادة بالكامل، تُعتبر دورة الشهادة التالية التي مدتها سنتان متجددة.
اجعل الشيك مستحق الدفع وأرسل الشيك بالبريد إلى:
برنامج مختبر CLIA
ب. و. المربع 3056
بورتلاند، أوريغون 97208-3056
اكتب رقم CLIA الخاص بك في قسم المذكرة في الشيك، وأرفق قسيمة الفوترة مع عملية الدفع.
أرسل الاستمارة CMS-116 المكتملة والموقعة إلى مكتبنا عبر البريد العادي مع توقيع المدير الأصلي. ستتم معالجة الطلبات خلال 30 يوم من استلامها. أرسل الطلبات إلى:
مكتب الترخيص والاعتماد
قسم خدمات الرعاية الحادة
عناية: برنامج CLIA
9960 طريق مايلاند درايف، جناح 401
هنريكو، فيرجينيا 23233
أرسل خطابًا أو نموذج CMS-116 عبر البريد البريدي إلى مكتبنا في غضون 30 يوم من التغيير:
مكتب الترخيص والاعتماد
قسم خدمات الرعاية الحادة
عناية: برنامج CLIA
9960 طريق مايلاند درايف، جناح 401
هنريكو، فيرجينيا 23233
تتم معالجة التغييرات في غضون 45 يوم من تاريخ الاستلام. بالنسبة للمنشآت الحاصلة على شهادة الاعتماد (CoA)، يجب تقديم التغييرات في المدير أو التخصص أو الحجم مباشرة إلى منظمة الاعتماد.
يمكنك الدفع عن طريق البريد، كما هو موضح في السؤال رقم 3 أعلاه، أو يمكنك الدفع عبر الإنترنت على www.pay.gov. للدفع عبر الإنترنت، ستحتاج إلى رقم شهادة CLIA الخاصة بك والمبلغ المستحق.
يتم إرسال الشهادات بالبريد قبل 30 أيام من انتهاء صلاحية الشهادة الحالية إذا تم السداد. يمكنك العثور على رابط URL للشهادة الإلكترونية المدرجة تحت رقم CLIA الخاص بك في البحث عن مختبرات CLIA التابعة لـ CMS على S&C's تقارير الجودة والاعتماد والرقابة (QCOR) الموجودة على: https://qcor.cms.gov/main.jsp
يجب تقديم طلبات إنهاء شهادة CLIA الخاصة بك كتابيًا ويجب أن تتضمن اسم المختبر ورقم CLIA واسم مدير المختبر و/أو مالكه وسبب إنهاء شهادتك وتاريخ سريان الإنهاء ومعلومات الاتصال بالمختبر وتوقيع مدير المختبر أو من ينوب عنه.
شهادة الإعفاء (CoW): $248 دولار أمريكي لشهادة مدتها 2 سنة
شهادة إجراءات الفحص المجهري التي يؤديها مقدم الخدمة (PPM): $297 دولار أمريكي لشهادة مدتها 2 سنوات
شهادة الامتثال (CoC) أو شهادة الاعتماد (CoA): تعتمد الرسوم على حجم الاختبار السنوي وعدد تخصصات المختبر/التخصصات الفرعية. يُرجى الاطلاع على الرسم البياني لرسوم مستخدم CLIA أعلاه.
نعم، تُعرف هذه الممارسة باسم اختبار الوصول المباشر (DAT) ولا يحظر قانون فيرجينيا حاليًا على المرضى طلب إجراء اختباراتهم بأنفسهم. ومع ذلك، لن يدفع برنامج Medicare وبرنامج Medicaid تكاليف أي فحوصات معملية لا يطلبها شخص معتمد.
شهادات CLIA خاصة بالموقع. إذا كنت تقوم بإجراء الاختبار في أكثر من موقع واحد، فستحصل على أكثر من شهادة واحدة من شهادات CLIA ما لم تكن مؤهلاً للحصول على استثناء متعدد المواقع من خلال استيفاء أحد المعايير التالية:
- اختبار مؤقت مثل المعرض الصحي
- مختبر غير هادف للربح أو مختبر حكومي اتحادي أو حكومي أو محلي يعمل في اختبارات الصحة العامة المحدودة (لا يزيد عن 15 إجمالي الاختبارات لجميع المواقع، معفاة أو معقدة بشكل معتدل)
- يجوز للمختبرات داخل المستشفى التي تقع في مبانٍ متجاورة في نفس الحرم الجامعي والتي تخضع لإدارة مشتركة تقديم طلب واحد. يجب على أفرع المستشفيات أو المختبرات المساعدة الموجودة خارج المستشفى تقديم طلب منفصل لكل منها.
بمجرد أن تتلقى التحقق من استلام المدفوعات من قبل CMS. لا تحتاج إلى الانتظار حتى تستلم الشهادة، طالما أن لديك تحققًا من CLIA بأن CMS قد استلمت مدفوعاتك.
نعم، بشرط أن يتلقى المختبر تصريحاً كتابياً من الطبيب الذي طلب إجراء الاختبار. فــا. Code § 54.1. -2409.4 يصرح بالإفراج عن نتائج الاختبار إلى الشخص الخاضع للاختبار في نفس الوقت الذي يتم فيه تقديم النتائج إلى الطبيب.
نعم، يجب أن يتضمن الطلب قائمة بوحدات التعليم المستمر (CEUs) التي حصل عليها مدير المختبر.
بموجب هذه الشهادة، يجب إجراء بعض الفحوصات المخبرية المختارة في العيادة وأن يتم إجراؤها بواسطة مزود الخدمة. مقدم الخدمة هو طبيب أو طبيب أسنان أو ممارس من المستوى المتوسط (ممرض ممارس أو مساعد طبيب أو ممرضة قابلة). يجب أن يكون الممارسون من المستوى المتوسط مرخصين من قبل الولاية لممارسة المهنة بشكل مستقل في المكان الذي يوجد فيه المختبر. وتقتصر عينات الاختبار التي سيتم فحصها على الفحص المجهري لسوائل الجسم التالية: البول، والحوامل الرطبة بما في ذلك وجود/عدم وجود البكتيريا والفطريات والطفيليات؛ والعناصر الخلوية البشرية في المستحضرات المهبلية وعنق الرحم والجلد. كما يتم إجراء مسحات الأنف للكشف عن الخلايا الحبيبية وفحوصات البراز للكشف عن الكريات البيض والتحليل النوعي للحيوانات المنوية الذي يقتصر على وجود أو عدم وجود حيوانات منوية والكشف عن حركة الحيوانات المنوية بموجب هذه الشهادة.
قد يقوم المفتش بجدولة فحص المختبر الخاص بك حتى 13 شهر قبل تاريخ انتهاء صلاحية شهادتك. يقوم المفتشون الحكوميون التابعون لـ CLIA بجدولة عمليات التفتيش وفقًا للموقع وتاريخ انتهاء الصلاحية من أجل إجراء عمليات التفتيش بأكثر الطرق فعالية.
لا. إذا تم فحص مختبرك قبل عدة أشهر من تاريخ انتهاء صلاحيته، فلن يتغير تاريخ انتهاء الصلاحية أو الرسوم. تاريخ انتهاء الصلاحية وتاريخ المسح هما حقلان منفصلان في قاعدة بيانات الكمبيوتر ويتم تتبعهما بشكل منفصل. على الرغم من اكتمال الفحص قبل أشهر من تاريخ انتهاء الصلاحية، لن يتم إرسال الشهادة الجديدة للمختبر بالبريد قبل أسبوعين من تاريخ انتهاء الصلاحية.
لا يمكن إعادة جدولة موعد التفتيش إلا في حالة وجود مرض خطير أو وفاة أحد أفراد الأسرة أو إذا اضطر المختبر إلى إغلاقه في يوم التفتيش. يوصى بأن يعطي المفتش للمختبر إشعارًا قبل أسبوعين من إجراء التفتيش. يجب أن يكون المختبر مستعدًا للتفتيش في جميع الأوقات. إذا كانت هناك شكوى مقدمة ضد مختبرك، فسيتم إجراء تفتيش غير معلن عنه. يجب أن يحافظ مختبرك على الامتثال للوائح بشكل مستمر.
يُرجى مراجعة المراسلات والتوجيهات المرفقة. يجب استكمال جميع الوثائق المطلوبة قبل إجراء التفتيش في الموقع. يجب توقيع استمارة الموظفين من قبل مدير المختبر.