كوفيد-19 تحديث لفيرجينيا
أغسطس 26، 2021
زملائي الأعزاء
أشكركم على شراكتكم المستمرة في الاستجابة لجائحة كوفيد-19. يرجى زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة في فرجينيا (VDH) للاطلاع على الإرشادات السريرية والصحة العامة الحالية والبيانات الوبائية وغيرها من المعلومات. تتضمن هذه المراسلات تحديثات حول المواضيع التالية:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الموافقة الكاملة على لقاح فايزر-بيونتيك ضد كوفيد-19
- بدء الجرعة المعززة من لقاح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) لعامة البالغين في منتصف سبتمبر
- التناول المشترك للقاح كوفيد-19 ولقاح الإنفلونزا
- تحديثات إضافية حول فيروس الالتهاب الرئوي التنفسي المخلوي
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الموافقة الكاملة على لقاح فايزر-بيونتيك ضد كوفيد-19
في شهر أغسطس 23 ، 2021 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة الكاملة على أول لقاح لكوفيد-19 وهو لقاح فايزر- بيونتيك19 للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 وما فوق. سيتم تسويق اللقاح باسم Comirnaty. سيستمر ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ Comirnaty في تغطية الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 سنة، وإعطاء جرعة ثالثة لبعض الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق. يحتوي اللقاح المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واللقاح المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التركيبة نفسها ويمكن استخدامهما بالتبادل لتوفير سلسلة التطعيم ضد كوفيد-19 دون أن يثير أي مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية. لم تتغير عملية تخزين اللقاح والتعامل معه وطلبه. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث صحيفتي الحقائق الخاصة بشركتي كوميرناتي وفايزر-بيونتيك لمقدمي الرعاية الصحية الذين يقدمون اللقاحات ولمتلقيها ومقدمي الرعاية. CDC ستجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) في أغسطس 30 لمناقشة التوصيات المحدثة للكوميرناتي، وذلك في يوم .
تُعد هذه الموافقة إنجازًا مهمًا يجب أن يطمئن أي شخص مهتم بالحصول على اللقاح بأن لقاحات كوفيد-1919 فعالة وآمنة. استنادًا إلى نتائج التجارب السريرية، فإن دواء كوميرناتي 91% فعال في الوقاية من مرض كوفيد-19. كما أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا مراقبة صارمة للسلامة بعد الترخيص فيما يتعلق بحالات التهاب عضلة القلب والتهاب التامور. تشير البيانات المتاحة على المدى القصير إلى أن معظم الأفراد قد تعافوا تمامًا، إلا أن بعض المرضى احتاجوا إلى دعم الرعاية المركزة. وُجد أن الخطر كان أعلى لدى الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 سنة. كما وُجد أن خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بين متلقي اللقاح أقل بكثير من خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب أثناء وبعد الإصابة الفعلية بفيروس كورونا المستجد19.
مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة، يمكن الآن استخدام Comirnaty في الحالات غير الطارئة. على الرغم من أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة تسمح عادةً بالاستخدام "خارج التسمية" للمنتجات، إلا أن إعطاء جميع لقاحات كوفيد-19 يجب أن يتم وفقًا لمتطلبات برنامج التطعيم ضد كوفيد-19 CDCوتوصيات CDCو ACIP و FDA. ينطبق هذا على كل من لقاحات كوفيد -19 المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لا يوصى باستخدام أي لقاح من لقاح كوفيد-19 خارج التسمية الموصى بها، وقد يعرض مقدمي الخدمة للمخاطر التالية
- قد لا تكون إدارة المنتج خارج نطاق التسمية مغطاة بموجب قانون PREP أو إعلان قانون PREP ؛ وبالتالي، قد لا يتمتع مقدمو الخدمة بالحصانة من المطالبات.
- قد لا يكون الأفراد الذين يتلقون جرعة غير موصوفة مؤهلين للحصول على تعويض بموجب برنامج التعويض عن الإصابات الناتجة عن التدابير المضادة بعد وقوع حدث عكسي محتمل.
- CDC CDC حددت نطاق برنامج التطعيم ضد فيروس كورونا المستجد19 من حيث كيفية استخدام اللقاحات التي توفرها الحكومة الأمريكية في البرنامج. سيكون مقدمو الخدمات الذين يعطون جرعات خارج نطاق التسمية مخالفين لاتفاقية مزود برنامج CDC مما قد يؤثر على قدرتهم على البقاء كمزودين في برنامج CDC.
- قد لا تكون الرسوم الإدارية قابلة للسداد من قبل دافعي الرسوم.
سيستمر إعطاء لقاحي موديرنا وجونسون & جونسون بأمان من خلال تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (EUA) بينما تراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية البيانات حول استخدامهما في العالم الحقيقي.
بدء الجرعة المعززة من لقاح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) لعامة السكان في منتصف سبتمبر
في أغسطس 18 ، 2021 ، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) بيانًا مشتركًا أعلنت فيه عن خطة الإدارة الأمريكية للقاح كوفيد-19 المعزز لعامة السكان الذين تلقوا سلسلة كاملة من لقاح الحمض النووي الريبي المرسال. تشير الجرعة المعززة إلى جرعة معززة من اللقاح تُعطى عندما تكون الاستجابة المناعية الأولية الكافية لسلسلة اللقاحات الأولية قد تضاءلت بمرور الوقت. على الرغم من أن لقاحات كوفيد-19 لا تزال توفر حماية قوية ضد المرض الشديد ودخول المستشفى والوفاة، إلا أن الأدلة الحديثة تظهر أن الحماية من مرض كوفيد-19 الخفيف والمتوسط تتناقص بمرور الوقت لدى بعض الأشخاص. هناك قلق من أن تضعف الحماية من أسوأ نتائج كوفيد-19 في الأشهر المقبلة، خاصة بين الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بأمراض خطيرة أو الذين تم تطعيمهم خلال المراحل الأولى من طرح اللقاح. واستجابة لذلك، أصدر الموقع الإلكتروني VDH بيانًا صحفيًا وقام بتحديث الأسئلة الشائعة حول التطعيمات للجمهور ومقدمي الرعاية الصحية.
واستنادًا إلى هذه البيانات المستجدة، فإن الخطة المقترحة الحالية هي أن أي شخص يبلغ من العمر 18 سنة أو أكثر تلقى جرعتين من لقاح فايزر-بيونتيك (كوميرنيتي) أو موديرنا يجب أن يخطط للحصول على جرعة معززة بعد ثمانية أشهر على الأقل من تلقي الجرعة الثانية بدءًا من الأسبوع الذي يبدأ من 20 سبتمبر 2021. يمكن أن تتغير هذه التوصيات (بما في ذلك الجدول الزمني) بناءً على عمليات مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و ACIP و CDC. لا يُنصح باستخدام المعززات في الوقت الحالي. سيتضمن اجتماع ACIP في أغسطس 30 مناقشة حول الجرعات المعززة. يُرجى متابعة الموقعين الإلكترونيين CDC و VDH للاطلاع على أحدث المعلومات حيث أن هذه المعلومات عرضة للتغيير؛ وسنرسل تحديثًا بمجرد حصولنا على مزيد من المعلومات.
في وقت إعلان وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، لم يكن يوصى بجرعة معززة لأولئك الذين تلقوا لقاح جونسون & جونسون لأن بيانات التجارب السريرية اللازمة لاتخاذ هذا القرار لم تكن متاحة. في أغسطس 25 ، ذكرت شركة جونسون & جونسون أن الأفراد الذين تم تطعيمهم يتمتعون بحماية قوية استمرت لمدة ثمانية أشهر وأن الجرعة المعززة ولدت زيادة كبيرة في الأجسام المضادة المرتبطة بالسنبلة لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18-55 سنة ولدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة أو أكثر والذين تم إعطاؤهم جرعة معززة أقل. من المرجح أن تتم مراجعة هذه البيانات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و CDC لإبلاغ التوصيات المعززة لهذا المنتج.
استعدادًا للجرعات المعززة، نحتاج إلى ضمان توفير عدد كافٍ من مقدمي لقاح كوفيد-19 لدعم الطلب. إذا لم تكن قد قمت بذلك بالفعل، يُرجى التفكير في أن تصبح مزوداً لدعم مجتمعك. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارةصفحة تسجيل مقدمي الخدمات في VDH. بالإضافة إلى ذلك، توفر بورصة فيرجينيا لإدارة اللقاحات وتخصيصها (VaxMax) موارد لطلب اللقاحات وإدارتها وتوزيعها لمقدمي الرعاية الصحية المشاركين. إذا كانت ممارستك تشعر بالقلق من قبل بشأن الكمية الكبيرة من الحد الأدنى لحجم الطلب، فإن فيرجينيا لديها الآن برنامج إعادة توزيع الشحنات الصغيرة الذي يمكن أن يوفر كميات أصغر لمكاتب مقدمي الخدمة. يُرجى التفكير في التسجيل كمزود لقاح كوفيد-19 اليوم.
التناول المشترك للقاح كوفيد-19 ولقاح الإنفلونزا
مع اقتراب موسم الإنفلونزا (الإنفلونزا)، قد تكون هناك مزايا لوجستية مقنعة لتقديم لقاحات كوفيد-19 والإنفلونزا للمرضى في نفس اليوم. وفقًا لاعتبارات مركزمكافحة19 الأمراض والوقاية منها(CDC) السريرية للقاحات كوفيد- ، يمكنك إعطاء19 لقاحات كوفيد- ولقاحات الإنفلونزا (لقاحات الإنفلونزا الحية والموهنة وغير الحية) بأمان دون النظر إلى التوقيت. ويشمل ذلك إعطاء لقاح كوفيد-19 ولقاح الإنفلونزا في نفس اليوم والإعطاء المشترك في غضون 14 يوم. عند اتخاذ قرار بشأن المشاركة في إعطاء اللقاحات من عدمه، يرجى مراعاة ما يلي:
- ما إذا كان المريض متخلفاً عن اللقاحات الموصى بها أو معرضاً لخطر التخلف عن اللقاحات الموصى بها
- خطر إصابة المريض بأمراض يمكن الوقاية منها باللقاح
- الملامح التفاعلية للقاحات
- احتمالية تفادي تفويت فرصة التطعيم الضائعة
تتضمن أفضل الممارسات لإدارة اللقاحات المتعددة ما يلي:
- قم بتسمية كل حقنة باسم اللقاح وجرعة (كمية) اللقاح ورقم اللقاح ورقم اللقطة والأحرف الأولى من اسم المُحضِّر والوقت المحدد لما بعد الاستخدام، إن أمكن.
- افصل بين مواقع الحقن بمقدار 1 بوصة أو أكثر، إن أمكن.
- قم بإعطاء لقاحات كوفيد-1919 واللقاحات التي قد تكون أكثر عرضة للتسبب في رد فعل موضعي (أي لقاحات الإنفلونزا المساعدة) في أطراف مختلفة، إن أمكن.
سيقلل التطعيم ضد الإنفلونزا من عبء أمراض الإنفلونزا وحالات الاستشفاء والوفيات الناجمة عنها على نظام الرعاية الصحية ويساعد في الحفاظ على موارد الرعاية الصحية الخاصة بفيروس كورونا المستجد19 والحالات الأخرى.
تحديثات إضافية حول فيروس الالتهاب الرئوي التنفسي المخلوي
في رسالتنا في أغسطس 6 ، 2021 رسالة الزملاء الأعزاء، قدمنا معلومات حول الوقاية من فيروس الالتهاب التنفسي المخلوي (RSV). منذ ذلك الحين، قامت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) بتحديث إرشاداتها المؤقتة للوقاية من الباليفيزوماب. تدعم الرابطة بقوة مقدمي الخدمة للنظر في استخدام الباليفيزوماب في المرضى الذين يمكن أن يكونوا مرشحين وفقًا لتوصيات الأهلية الحالية. تُحدِّث الإرشادات المنقحة توقيت إعطاء دواء باليفيزوماب لمراعاة تغير موسمية فيروس RSV هذا العام. تنطبق توصية الجمعية الأمريكية لطب الأطفال على المناطق التي ترتفع فيها معدلات انتشار فيروس RSV، بما يتفق مع موسم الخريف والشتاء المعتاد. VDH زيادة في عدد حالات تفشي فيروس RSV المبلغ عنها. بلغ عدد حالات تفشي فيروس RSV التي تم الإبلاغ عنها حالة واحدة في شهر يونيو، وثلاث حالات في شهر يوليو، وإحدى عشرة حالة في شهر أغسطس حتى الآن. خلال أسبوع أغسطس 15-21 ، تم تشخيص 9% من زيارات قسم الطوارئ بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 4 سنة في فرجينيا بفيروس RSV.
وكالعادة، أشكركم بصدق على شراكتكم المستمرة خلال هذه الأوقات الصعبة. إذا كانت لديك أسئلة حول كوفيد-19 ، يُرجى التواصل مع إدارة الصحة المحلية.
مع خالص التحية،
M. نورمان أوليفر، دكتوراه في الطب، ماجستير في الطب
مفوض الصحة بالولاية