البحث في الموضوع البشري
لا تتطلب جميع الأبحاث مراجعة IRB. ومع ذلك، فإن أي بحث يجرى على البشر عادة ما يكون خاضعًا للمراجعة والموافقة من قبل مجلس المراجعة المؤسسي لـ VDH. وهذا يشمل:
- البحث الذي أجراه VDH
- الأبحاث التي أجراها محققون خارجيون بالتعاون مع VDH
- بحث أجراه محققون خارجيون باستخدام بيانات VDH.
عملية صنع القرار
باختصار، تنقسم عملية صنع القرار إلى خمس خطوات رئيسية لاتخاذ القرار:
- هل يعتبر المشروع بحثًا؟
- هل يشمل المشروع موضوعات بشرية؟
- هل المشروع مؤهل لمراجعة الإعفاء؟
- هل المشروع مؤهل للمراجعة السريعة؟
- هل يمكن التنازل عن الموافقة المستنيرة و/أو وثائقها أو تغييرها؟
مخططات قرار IRB & - إرشادات
- مخططات قرارات مكتب حماية البحوث البشرية (OHRP) - تم تطويرها لتوفير التوجيه لمجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) والمحققين وغيرهم حول ما إذا كان النشاط عبارة عن بحث يشمل أشخاصًا يجب مراجعته من قبل IRB.
- ممارسات الصحة العامة في مجلس علماء الأوبئة في الولايات والأقاليم (CSTE) مقابل البحث - غالبًا ما تكون هناك منطقة رمادية بين ممارسات الصحة العامة والبحوث. على الرغم من عدم التوصل إلى توافق في الآراء بشأن هذه المسألة، يقدم هذا التقرير إرشادات مفيدة.
آخر تحديث: أكتوبر 31، 2025